/ viernes 30 de octubre de 2020

Suspenden la evaluación a pruebas de Covid hasta nuevo aviso

InDRE ha autorizado 152 pruebas diferentes para la detección del virus SARS-CoV-2 y ha rechazado 77

Para la evaluación de las pruebas, el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos evalúa su capacidad de precisión

Nurit Martínez | El Sol de México

Desde que inició la pandemia, la Secretaría de Salud, a través del Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), ha autorizado 152 pruebas diferentes para la detección del nuevo virus SARS-CoV-2, que provoca la enfermedad de Covid-19, y ha rechazado 77. Pero desde hace una semana suspendió nuevas evaluaciones hasta concluir las 57 que tiene pendientes de procesar.

“Hoy 20 de octubre de 2020, el InDRE informa que se suspenden las evaluaciones comparativas de estuches comerciales para la detección del virus SARSCoV-2 por PCR, hasta nuevo aviso, para concluir con lo que se encuentra pendiente, siempre y cuando, se entreguen estos por parte de los interesados correspondientes”.

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El instituto dio a conocer que desde el 28 de febrero de 2020 inició el proceso de evaluación comparativa de los estuches comerciales para diagnosticar el virus SARS-CoV-2 y hasta ahora se habían recibido 229 solicitudes: 152 se aceptaron y 77 se rechazaron.

De las solicitudes aceptadas, en 24 se dio marcha atrás a su autorización, al ser “canceladas”; dos más se encuentran en presentación de protocolo; 45, en proceso de importación, se procesan actualmente en laboratorio, y 72 se concluyeron recientemente.

El pasado 14 de octubre, el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, dio a conocer que la Organización Panamericana de la Salud (OPS) donaría a México 200 mil pruebas para detectar el nuevo virus SARS-CoV-2 y se podrían usar de manera inmediata en el sistema público de salud. Aquel día, en conferencia de prensa desde Palacio Nacional, el funcionario anunció que “México está en el grupo de países dentro de los cuales la OPS ha ofrecido, en este caso, un donativo de 200 mil pruebas y desde hace tres semanas se ha instruido al InDRE para que pueda evaluar estas pruebas y tengamos certidumbre de su desempeño técnico. Una vez evaluadas, se hará la recomendación y Cofepris podrá evaluar con base en evidencia si la prueba es aceptada o no”.

A finales de mayo, el subsecretario señaló que aplicar pruebas para detectar Covid-19 era “inútil y costoso”, pero a inicios de octubre indicó que, a diferencia de todas las pruebas aprobadas que se han propuesto, las que llegarían como donativos tienen el propósito de detección de antígenos, que es la sustancia del virus. De manera que al aplicarla a una persona que tiene el virus, si tiene síntomas, confirmará que se trata de Covid-19. Y si no los tiene, se trataría de un caso asintomático.

Este medio solicitó a la Secretaría de Salud confirmar si parte de las pruebas que se encuentran bajo análisis del InDRE son las pruebas donadas por la OPS, pero al cierre de la edición no hubo respuesta.

Para la evaluación de las pruebas el instituto evalúa la sensibilidad analítica, la especificidad de las muestras, lo mismo que su capacidad de precisión y de repetir los ensayos.

Hasta ahora la OMS ha dicho que “las pruebas de diagnóstico de antígenos, asequibles y fiables”, pueden realizarse en cualquier lugar y se encaminan a transformar la respuesta del gobierno al Covid-19, al permitir a los trabajadores de la salud hacer pruebas precisas y rápidas La directora de la OPS, Carissa F.

Etienne, dijo hace dos semanas que las nuevas pruebas rápidas de antígenos son mucho más precisas y determinan si alguien está infectado en el momento, una gran diferencia con las anteriores pruebas, que a menudo dan negativo durante las primeras etapas de la infección.